Источник: ИС ПАРАГРАФ, 22.06.2011 14:56:52

СКАЧАТЬ весь документ (91,5 Кб, doc)

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2009 года № 623

Об утверждении Правил изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животных к человеку

В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животных к человеку.

2. Департаменту стратегии и развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Айдарханов А.Т.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту организационно-правого обеспечения Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан обеспечить его опубликование в средствах массовой информации в установленном законодательством порядке.

4. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 сентября 2006 года № 415 «Об утверждении правил изъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку, от трупа человека к человеку и от животных к человеку» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 4429 опубликован в «Юридической газете» от 9 ноября 2006 года № 196 (1176)).

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечению десяти календарных дней со дня первого официального опубликования.

Утверждены приказом

Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 октября 2009 года № 623

Правилаизъятия, консервации, проведения трансплантации тканей и (или) органов(части органов) от человека к человеку и от животных к человеку

1. Общие положения

1. Настоящие Правила разработаны в целях реализации Кодекса от 18 сентября 2009 года Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения».

2. В настоящих Правилах использованы следующие термины и определения:

1) донор — человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе спермы, половых клеток, яйцеклетки), а также изъятие ткани и (или) органов (части органов) для трансплантации к реципиенту;

2) реципиент — пациент, которому производится переливание донорской крови или выделенных из нее компонентов и (или) препаратов, введение мужского или женского донорского материала (спермы или яйцеклетки) либо трансплантация ткани и (или) органа (части органа) от донора;

3) орган — часть организма, выполняющая определенную функцию;

4) изъятие — извлечение тканей и (или) органа (части органов) оперативным путем у живого донора, трупа, животного;

5) перфузия — промывание консервирующим раствором ткани и (или) органа (части органа), изолированного или выключенного из общего круга кровообращения;

6) консервация — совокупность мер, обеспечивающих хранение ткани и (или) органа (части органа);

7) трансплантация — пересадка, приживление тканей и (или) органов (части органов) на другое место в организме или в другой организм;

8) консилиум — исследование лица в целях установления диагноза, определения тактики лечения и прогноза заболевания с участием не менее трех врачей.

3. Руководители организаций здравоохранения оповещают организации здравоохранения с государственным участием, осуществляющих деятельность по специальности «трансплантология» в соответствии с лицензией, о наличии донора и обеспечивают беспрепятственное изъятие тканей и (или) органов (части органов), в порядке установленном законодательством Республики Казахстан.

2. Порядок изъятия, консервации тканей и (или) органов (части органов) oт человека к человеку и от животных к человеку

4. Изъятие тканей и (или) органов (части органов), осуществляют врачи, прошедшие специализацию по профилю.

5. При изъятии тканей и (или) органов (части органов) обязательно участие судебно-медицинского эксперта и (или) врача-патологоанатома.

6. В реанимационном отделении организаций здравоохранения проводится оценка состояния донора по следующим критериям:

1) изучение истории болезни;

2) общий осмотр;

3) исследование крови на вирус иммунодефицита человека (далее — ВИЧ), сифилис, гепатит В, гепатит С экспресс-тестами.

7. После констатации биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга) у трупа производится изъятие, перфузия консервирующим раствором с последующей консервацией тканей и (или) органов (части органов). Изъятые ткани и (или) органы (части органов) транспортируются в специальном контейнере с консервирующим раствором в организацию здравоохранения для трансплантации.

8. В патологоанатомической или судебно-медицинской организации у трупа исследуется кровь на ВИЧ, сифилис, гепатит В, гепатит С экспресс-тестами.

9. Для подтверждения результатов экспресс-диагностики кровь донора направляется в организации, осуществляющие деятельность в сфере службы крови и в сфере профилактики ВИЧ/СПИД на исследование методом иммуноферментного анализа (далее — ИФА) и (или) полимеразной цепной реакции на ВИЧ (далее — ПЦР), сифилис, гепатит В, гепатит С.

10. Изъятие тканей и (или) органов (части органов) оформляется актом об изъятии тканей и (или) органов (части органов) у трупа для трансплантации согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

11. Донором по трансплантации тканей и (или) органов (части органов) может быть человек, труп человека или животное.

12. Пересадка тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животного человеку производится по строгим медицинским показаниям и с согласия реципиента.

13. Для консервации тканей и (или) органы (части органов) используются следующие методы:

1) гипотермический метод при температуре плюс 4-5°С;

2) хранение в специальных консервирующих растворах и средах;

3) хранение в культуральных средах;

4) низкотемпературный метод при температуре от 0 до минус 196°С.

14. Ткани и (или) органы (части органов) должны иметь паспорт согласно приложениям 2 и 3 к настоящим Правилам. Контейнеры, содержащие ткани и (или) органы (части органов) должны соответствовать требованиям безопасности, быть исправными, герметично закрываться и выполняться из материала, не оказывающего влияния на физико-химические, микробиологические и физиологические характеристики тканей и (или) органов (части органов). Не допускается использовать контейнеры для иных целей.

15. Утилизация тканей и (или) органов (части органов) образующиеся в процессе заготовки, консервации, хранения осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

3. Порядок проведения трансплантации тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животных к человеку

16. Трансплантация тканей и (или) органов (части органов) от человека к человеку и от животных к человеку допускается только в государственных организациях здравоохранения и в организациях здравоохранения с государственным участием, осуществляющих деятельность по специальности «трансплантология» в соответствии с лицензией.

17. Трансплантация тканей и (или) органов (части органов) осуществляется врачами, прошедшими специализацию по профилю.

18. Трансплантация тканей и (или) органов (части органов) осуществляется с письменного согласия реципиента либо законного представителя несовершеннолетнего реципиента или реципиента, признанного судом недееспособным.

19. Реципиент либо законный представитель несовершеннолетнего реципиента или реципиента, признанного судом недееспособным, должен быть предупрежден о возможных осложнениях для здоровья реципиента в связи с предстоящей трансплантацией.

20. Трансплантация инфицированных тканей и (или) органов (части органов) не допускается.

21. Сведения о доноре и реципиенте не подлежат разглашению.

Приложение 1

к Правилам изъятия, консервации, проведения

трансплантации тканей и (или) органов (части органов)

от человека к человеку и от животных к человеку

Министерство здравоохранения Республики Казахстан		Медицинская документация Форма № _______ Утверждена приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан «____» ___________ 200__ года № _____
Наименование организации

Акт

об изъятии тканей и (или) органов (части органов) у трупа для трансплантации

Ф.И.О. донора _____________________________________________________________________________________________________________

Возраст, пол донора ________________________________________________________________________________________________________

Группа крови, резус фактор донора:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Основной диагноз:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Причина смерти

__________________________________________________________________________________________________________________________

Вид смерти (нужное подчеркнуть):

- биологическая смерть

- необратимая гибель головного мозга (смерть мозга)

Время и дата констатации смерти:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Произведено изъятие тканей и (или) органов (части органов):

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

указать название, количество изъятых тканей и (или) органов (части органов)

Изъятие тканей и (или) органов (части органов) после констатации смерти больного проведено по разрешению

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

(указать организацию здравоохранения, Ф.И.О., должность лица, принявшего решение об изъятии тканей и (или) органов (части органов);

указать Ф.И.О. одного из родственников или законного представителя, принявшего решение об изъятии тканей и (или) органов (части органов))

Изъятие тканей и (или) органов (части органов) проводили:

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

(указать организацию здравоохранения, Ф.И.О., должность)

Способ изъятия тканей и (или) органов (части органов) (описание инструментальных вмешательств и операции):

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Время начала изъятия тканей и (или) органов (части органов):

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Время окончания изъятия тканей и (или) органов (части органов):

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Длительность тепловой ишемии:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Особенности при изъятии тканей и (или) органов (части органов):

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

При изъятии тканей и (или) органов (части органов) присутствовали):

- судебно-медицинский эксперт:

__________________________________________________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., подпись)

- врача-патологоанатом:

__________________________________________________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., подпись)

- реаниматолог:

__________________________________________________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., подпись)

Врач-хирург (и) ____________________________________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., подпись)

Судебно-медицинский эксперт _______________________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., подпись)

Врач-патологоанатом _______________________________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., подпись)

Реаниматолог ______________________________________________________________________________________________________________

(Ф.И.О., подпись)

Дата, время, название организации здравоохранения, где проводилось изъятие тканей и (или) органов (части органов)

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Приложение 2

к Правилам изъятия, консервации, проведения

трансплантации тканей и (или) органов (части органов)

от человека к человеку и от животных к человеку

Министерство здравоохранения Республики Казахстан		Медицинская документация Форма № _______ Утверждена приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан «____» ___________ 200__ года № _____
Наименование организации

Паспорт

консервированной ткани

Дата и время изъятия ткани __________________________________________________________________________________________________

Наименование ткани _______________________________________________________________________________________________________

Количество ткани __________________________________________________________________________________________________________

ФИО донора, возраст, пол, группа крови, резус-фактор

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

№ истории болезни донора

__________________________________________________________________________________________________________________________

Причина смерти донора:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Способ консервации ткани, название консервирующего раствора:

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Срок годности консервирующего раствора

__________________________________________________________________________________________________________________________

Дата проведения и результаты ИФА и (или) ПЦР на:

- ВИЧ: ____________________________________________________________________________________________________________________

- Гепатит В: _______________________________________________________________________________________________________________

- Гепатит С: _______________________________________________________________________________________________________________

- Сифилис: ________________________________________________________________________________________________________________

Дата проведения и результаты бактериологического исследования ткани:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Условия хранения ткани:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Срок годности до

__________________________________________________________________________________________________________________________

Название организации здравоохранения, Ф.И.О., должность лиц, проводивших изъятие и консервацию ткани

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

ФИО, подпись ответственных лиц за консервацию:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Дата, время:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Приложение 3

к Правилам изъятия, консервации, проведения

трансплантации тканей и (или) органов (части органов)

от человека к человеку и от животных к человеку

Министерство здравоохранения Республики Казахстан		Медицинская документация Форма № _______ Утверждена приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан «____» ___________ 200__ года № _____
Наименование организации

Паспорт

консервированного органа (части органа)

Дата, время изъятия органа (части органа):

__________________________________________________________________________________________________________________________

Наименование, количество органа (части органа):

__________________________________________________________________________________________________________________________

Организация здравоохранения, где производилось изъятие органа (части органа):

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Ф.И.О. донора, возраст, пол:

__________________________________________________________________________________________________________________________

группа крови, резус фактор:

__________________________________________________________________________________________________________________________

№ истории болезни донора:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Причина смерти донора:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Способ консервации органа (части органа), название консервирующего раствора:

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Срок годности консервирующего раствора

__________________________________________________________________________________________________________________________

Дата проведения и результаты исследования ИФА и (или) ПЦР на:

- ВИЧ: ___________________________________________________________________________________________________________________

- Гепатит В: _______________________________________________________________________________________________________________

- Гепатит С: _______________________________________________________________________________________________________________

- Сифилис: ________________________________________________________________________________________________________________

Название организации здравоохранения, Ф.И.О., должность лиц, проводивших изъятие и консервацию органа (части органа):

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

ФИО, подпись ответственных лиц за консервацию:

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Дата, время:

__________________________________________________________________________________________________________________________

Приложение 4

к Правилам изъятия, консервации, проведения

трансплантации тканей и (или) органов (части органов)

от человека к человеку и от животных к человеку

Министерство здравоохранения Республики Казахстан		Медицинская документация Форма № _______ Утверждена приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан «____» ___________ 200__ года № _____
Наименование организации

Акт

утилизация тканей и (или) органов (части органов), образующиеся

в процессе заготовки, консервации, хранения

Ф.И.О донора ______________________________________________________________________________________________________________

Дата изъятия тканей и (или) органов (части органов) _____________________________________________________________________________

Наименование организации здравоохранения, где проводилось изъятие тканей и (или) органов (части органов)

__________________________________________________________________________________________________________________________

Наименование тканей и (или) органов (части органов), подлежащих утилизации

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Причина утилизации тканей и (или) органов (части органов)

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Наименование организации здравоохранения, производящей захоронение тканей и (или) органов (части органов)

__________________________________________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________________________________________

Сдал тканей и (или) органы (части органов) на утилизацию

__________________________________________________________________________________________________________________________

(ФИО, подпись)

__________________________________________________________________________________________________________________________

Принял ткани и (или) органы (части органов) на утилизацию _____________________________________________________________________

(ФИО, подпись)

«____» _______________ 200 ___ г.